Unverzichtbare Hilfsmittel zur Einhaltung der Sicherheits-Bestimmungen in medizinischen Sicherheitsbereichen.Durch die Vorschriften des Medizinprodukte-Gesetzes (MPG) sind seitens der Lieferanten und Planungsverantwortlichen von medizintechnischen Geräten und Anlagen, insbesondere auf dem Gebiet der Stromversorgung, eine Vielzahl von Bestimmungen zu berücksichtigen. Gleichzeitig bewirkt das novellierte Produkthaftungsrecht ein deutlich erhöhtes Haftungsrisiko des Lieferanten und Dienstleisters und Betreibers bei Sicherheitsversäumnissen.
Die Verwendung von medizinischen Trenntransformatoren für die Stromversorgung von elektrischen Geräten, die in medizinischen Schutzbereichen betrieben werden, bietet eine preisgünstige Möglichkeit, die Bestimmungen des MPG einzuhalten und die elektrische Sicherheit für die Stromversorgung im medizinischen Umfeld sicherzustellen. Ein medizinischer Trenntransformator bietet damit eine ideale Lösung zum Schutz der Patienten und des Bedienungspersonals.
In welchen Räumen oder Bereichen gelten die erhöhten Sicherheitsanforderungen nach MPG?In Kliniken, Arztpraxen (Ärzte und Zahnärzte) und sonstigen medizinischen Bereichen.
Dies sind beispielsweise:
- Stationsbereiche
- Sprechzimmer
- Behandlungsräume
- Laborräume
- Warteräume mit Kontakt Patient zu EDV
Welche Geräte müssen in diesen Bereichen über einen medizinischen Trenntransformator betrieben werden?
- Alle Geräte ohne eigene Zulassung nach dem MPG: Diese Zulassung erkennen Sie am CE-Zeichen mit angehängter 3-stelliger Nummer des Prüfinstituts (sog. benannte Stelle). Geräte, die nur mit einem CE-Zeichen gekennzeichnet sind, verfügen nicht über eine Zulassung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)!
- Insbesondere alle Geräte ohne MPG-Zulassung, wenn sie an medizintechnische Geräte mit MPG Zulassung angeschlossen werden (z.B. Standard-EDV-Drucker oder -Computer an einem EKG-Gerät).
- Alle EDV-Geräte und damit gekoppelte Geräte ohne MPG-Zulassung innerhalb eines medizinischen Sicherheitsbereiches (siehe oben, z.B. Server, Arbeitsstationen, Bildschirme, Netzwerk-Komponenten, USV usw.).
Beachten Sie bitte, daß über ein verkabeltes Netzwerk verbundene Computer in der Regel als elektrisch verbunden anzusehen sind und daher als Teil einer Gesamtanlage im Sicherheitsbereich anzusehen sind.
- Ältere Behandlungs- und Diagnosegeräte (vor 1996), die noch nicht gemäß dem aktuellen MPG zugelassen wurden.
- Gerätegruppen, die eine Arbeitseinheit bilden und deren gesamter Ableitstrom den Grenzwert des Patienten-Ableitstroms nach MPG (100uA) überschreitet. Dies können zum Beispiel Behandlungswagen mit mehreren, miteinander verbundenen Geräten sein, von denen ein Gerät oder mehrere Geräte keine MPG-Zulassung besitzt.
Quelle: Ingenieurbüro Dr.-Ing. H. Moll
Leistungsmerkmale:
- Ein- / Ausgangsspannung wählbar zwischen 115 oder 230 Volt (Nicht bei den Modellen IMEDe)
- Sehr geringer Ableitstrom, weniger als 70µA
- Grün leuchtende LED Anzeige im eingeschalteten Zustand
- Schutz gegen Kurzschluss
- Thermische Sicherungen zur Strombegrenzung und thermischer Schalter im Primärkreis.
- Einschaltstrom – Begrenzung
- Robustes, weiß beschichtetes Aluminium Gehäuse
- Wand- und Gehäuse – Installationen optional möglich